ISP Establece Rigurosas Medidas para Medicamentos Anticonceptivos con Fallas de Efectividad
El Instituto de Salud Pública (ISP) ha emitido una resolución que refuerza las medidas de control sobre medicamentos anticonceptivos en caso de defectos en su efectividad. En situaciones de fallos detectados, los anticonceptivos serán clasificados como de “mayor riesgo potencial” y se requerirá su retiro del mercado en un plazo máximo de cinco días.
La ministra de la Mujer y la Equidad de Género, Antonia Orellana, y la subsecretaria de Salud Pública, Andrea Albagli, destacaron la importancia de esta medida para garantizar la seguridad y eficacia de los anticonceptivos. La categorización de “mayor riesgo” se justifica por la función de estos medicamentos en la prevención del embarazo, donde desviaciones o fallas podrían tener consecuencias permanentes.
Las fallas en anticonceptivos han sido un problema recurrente en los últimos años, con casos que afectaron a cientos de mujeres. Para abordar esta situación, el Ministerio de Salud y el Ministerio de la Mujer y Equidad de Género han colaborado en la implementación de medidas preventivas en coordinación con el ISP.
La resolución del ISP establece que, en caso de fallos en la efectividad, el laboratorio responsable del registro tiene un máximo de cinco días para recuperar o retirar el producto del mercado. Además, se le otorgan siete días para informar al ISP mediante un informe de seguimiento y 60 días para presentar un informe concluyente.
Como parte de las medidas de fiscalización, el ISP ha adoptado diversas acciones, entre las que se incluyen la disminución del puntaje en las compras públicas para laboratorios sancionados, la implementación de la receta electrónica a nivel nacional para la venta de anticonceptivos y la adopción de medidas para distinguir las pastillas con principios activos y placebo por su color.
Se han realizado 55 inspecciones específicas a productos farmacéuticos anticonceptivos orales en el marco de denuncias y retiros del mercado, como parte de un esfuerzo continuo para garantizar la seguridad y calidad de estos medicamentos.